על פי ההערכה, אלרגיות לבוטנים נמצאות במגמת עלייה בקרב ילדים, אך כיום אין טיפול שאושר על ידי ה- FDA במצב הקיים בסכנת חיים. כעת, מחקר פורץ דרך מציע תקווה כי טיפול - אם כי לא תרופה - לאלרגיות לבוטנים נמצא באופק.
כפי שדיווחה רוני קארין רבין ל"ניו יורק טיימס ", מחקר שנערך על ידי חברת הבי-תרופות Aimmune Therapeutics חשף ילדים לכמויות גדלות והולכות של חלבון בוטנים במהלך שישה חודשים. בסוף הניסוי, שני שליש מהילדים שקיבלו את הטיפול, שכונו AR101, הצליחו לסבול 600 מיליגרם של חלבון בוטנים - שווה ערך לשני בוטנים - מבלי לחוות תסמינים אלרגיים.
במחקר שפורסם בכתב העת הרפואי New England Journal, השתתפו 551 משתתפים, 496 מתוכם נעו בין גיל ארבע ל 17. מתוכם, 372 משתתפים קיבלו AR101 ואילו 124 ילדים נוספים קיבלו פלצבו. לרוב מהמשתתפים הייתה היסטוריה של אנפילקסיס, תגובה אלרגית קשה ומסכנת חיים.
בתחילת הניסוי, קבוצת התרופות הפעילה ניזונה משלושה מיליגרם AR101 למשך שבועיים. תחת פיקוח רפואי, המינון הוגדל בהדרגה במהלך שישה חודשים, וחשף את הילדים לכמויות גדולות וגדולות יותר של חלבון בוטנים עד שהושג מינון של 300 מיליגרם. לאחר מכן עברו הילדים שישה חודשי טיפול בתחזוקה של 300 מיליגרם במשך שישה חודשים נוספים.
לאחר שנה של נטילת AR101, הילדים נבדקו לבדוק כמה חלבון בוטנים הם יכולים לסבול. בקבוצה התרופתית הפעילה 67.2 אחוז מהילדים הצליחו להבלע 600 מיליגרם של חלבון בוטנים, בהשוואה לארבעה אחוזים בלבד מקבוצת הפלצבו. עשרים וחמישה אחוז מהילדים שקיבלו AR101 חוו תסמינים מתונים במהלך אתגר מזון בסוף הטיפול, לעומת 59 אחוז מהמשתתפים שקיבלו פלצבו. עבור חמישה אחוזים מקבוצת AR101 ו -11 אחוז מקבוצת הפלצבו, התסמינים היו חמורים.
אולם העובדה שרוב מקבוצת AR101 הצליחה לסבול את המקבילה לשני בוטנים ללא תסמינים היא מעודדת מאוד, אומרים מומחים. ילדים רבים הסובלים מאלרגיות לבוטנים ובני משפחותיהם צריכים להיות ערניים כל הזמן לגבי חשיפת בוטנים. AR101 לא מבטל את האלרגיה - ילדים עדיין לא יוכלו לאכול את המילוי שלהם מ- Reese and Snickers - וחולים עשויים להידרש להמשיך ליטול מינון תחזוקה לאורך חייהם. אבל הטיפול יכול להציע את השקט הנפשי שלצורך אכילת כמות קטנה של בוטנים בטעות לא יעורר תגובה.
מייקל פרקין, אפידמיולוג קליני ויועץ לאלרגיה לילדים מאוניברסיטת לונדון, שכתב מאמר מערכת לוויה למחקר, מספר לרבין, "זה לא תרופה כמו אנטיביוטיקה שגורמת לבאג להיעלם והיא כבר לא שם". עם זאת, הוא מוסיף כי "מבחינה פסיכולוגית זה משנה הבדל אם אתה יכול למנוע מהילד שלך לחיות בפחד. הילדים האלה יכולים לאכול מספיק בוטנים שההורים כבר לא יצטרכו לדאוג בבתם המתבגרת שתנשק מישהו שאכל חמאת בוטנים. "
לא כל המשתתפים הגיבו היטב למשפט. יותר מ- 11 אחוז מהילדים נשרו מהמחקר עקב תסמינים שליליים, וכמעט כל הילדים - אפילו אלה בקבוצת AR101 - חוו אירוע שלילי במהלך תקופת הניסוי. תהליך הטיפול דרש התחייבות משמעותית; AR101 היה צריך להינתן כל יום, ואחרי כל מנה נדרשו ילדים לנוח שעתיים. עם זאת, הם לא יכלו לנמנם מחשש שהם יחוו תגובה במהלך השינה.
המשתתפים הוחזקו תחת מעקב רפואי צמוד והמומחים מזהירים כי על ההורים לנסות ולהגדיל את סובלנות הבוטנים בביתם.
"היכולת לזלף את הכמות הנכונה של בוטנים או לקנות שקית קמח בוטנים לשם כך הולכת להיות רצופה מפגעים פוטנציאליים", אומר פרקין לשרה בוסלי מהגרדיאן . "אם ידו של הורה מנופפת הם יכולים בסופו של דבר פי 10 או 20 או 50 מהמינון ולעורר תגובה משמעותית."
חברת Aimmune Therapeutics מתכננת להגיש בקשה לאישור שיווקי של AR101 ל- FDA בדצמבר, כך מדווח סוזן סקוטי של CNN . הסוכנות העניקה לטיפול תהליך אישור מזורז, ו- AR101 עשויה להיות זמינה לחולים עד קיץ 2019.
"לטיפולים האלה יש באמת פוטנציאל לשנות את חייהם של אנשים", אומר בריאן ויקרי, המחבר הראשי של המחקר ומנהל תוכנית הבריאות לילדים באוניברסיטת אטלנטה למזון לאוכלים, סקוטי. "ראיתי שזה קורה ממקור ראשון: תחושת ההקלה [משפחות] להשיג כשילד הופך ללא רגישות. "
