סטארט-אפ בקליפורניה רוצה לחולל מהפכה בניתוחים, עם מגנטים

הסרת כיס המרה היא הליך שכיח מאוד, המהווה למעלה מ- 700, 000 ניתוחים בארצות הברית בכל שנה, בעלות גבוהה דרמטית לספקי שירותי הבריאות. באופן מסורתי, ההליך נדרש לחתכים רבים, הגורמים לתהליך החלמה ארוך וכואב. אפילו ככל שהצורך במספר חתכים או בנמלים פחת, המנתחים חיפשו שיטה להמחשה טובה יותר במהלך הניתוח.

תוכן קשור

• הרעיון של מנתחים לרחוץ את ידיהם הוא רק בן 151 שנה

לויטה מגנטיקס, חברת מכשור רפואי סן מטאו, קליפורניה, השקיעה למעלה מעשור בפיתוח מערכת כירורגית מגנטית בכדי להקל על כמה מהאתגרים הקשורים להליכים נפוצים, החל בהסרת כיס המרה דרך חתך יחיד. על ידי שימוש במגנטים דרך דופן הבטן כדי לתמרן כלים במהלך הניתוח, המנתחים יכולים ליהנות מתצוגה טובה יותר של השדה הניתוח. פחות נקודות חתך יכולות להוביל לכאבים פחות וצלקות לאחר הניתוח ולתקופת החלמה קצרה יותר. מינהל המזון והתרופות האמריקני אישר את מערכת החברה, הכוללת מכשיר אחיזה וקצה ניתוק, בשנת 2016.

כשהגיע הזמן להתחיל להציע את המערכת למנתחים בתחום, החברה פנתה היישר לכמה מהמנתחים המובילים במדינה. מתיו קרוה, מנהל האנדוסקופיה הכירורגית במרפאת קליבלנד, היה הראשון שהשתמש בטכנולוגיה. מאז, גם מרכזי ניתוחים גדולים באוניברסיטאות סטנפורד ודוכס הצטרפו לשותפות עם לויטה.

מייסד ומנכ"ל לויטה מגנטיקס, אלברטו רודריגז-נבארו, שוחח עם Smithsonian.com על המערכת הראשונה מסוגה.

כיצד נוצר הרעיון לחברה?

אני מנתח וביליתי 10 שנים בבית חולים ציבורי באזור העניים ביותר בסנטיאגו, צ'ילה, משם אני נמצא. אחד הנושאים הגדולים ביותר בניתוח הוא הימנעות מכאב. בניתוח, כאב קשור לחתכים, כך שככל שחתכים רבים יותר, כך יהיה יותר כאב למטופל. כשאנחנו מצמצמים את מספר החתכים, לחולה יש פחות כאב.

אבי הוא מהנדס מכונות, והוא חשב על הבעיה הזו בכוחות עצמו. התחלנו לשחק סביבנו עם מגנטיות. מכירים את האקווריומים של הדגים אותם תוכלו לנקות מבלי להחליף את המים? המערכת שלנו דומה למערכת זו - זה אותו מושג אך מיושם בניתוחים. במקום זכוכית המכל בין שני האזורים, זהו קיר בטן. פיתחנו את האב-טיפוס הראשון שלנו בצ'ילה לפני יותר מעשר שנים. הגשנו את הפטנט הראשון שלנו בצ'ילה והשתמשנו בחברה שלנו לפיתוח הרעיון, אבל היינו די רגועים לגביו.

איך קידמת את הרעיון משם?

לא ציפיתי שזה ישנה את חיי. אך דבר חשוב לציין הוא שממשלת צ'ילה מנסה להיות מרכז הבריאות באמריקה הלטינית. יש הרבה מאמץ שמטרתו לעזור ליזמים לפתח דברים חדשים. בצ'ילה, הוכחנו שהמערכת שלנו מצליחה בהליכים מתקדמים יותר. קיבלנו גם אישור מסחרי לאירופה. אבל בחרנו להתמקד בארה"ב תחילה.

הממשלה הצ'יליאנית נתנה חסות לחלק מהמחקר והפיתוח שלנו, כמו גם הכשרה ליזמות שלי ב- SRI International (לשעבר מכון המחקר של סטנפורד). הסיכוי לפתח זאת עוד יותר בצ'ילה היה קטן, ולכן הפסקתי את התרגול הקליני בצ'ילה ועברנו לאזור המפרץ בתחילת 2013.

סיימנו את המוצר הקליני שלנו בתחילת 2014, השלמנו ניסויים קליניים כדי להשיג סימן CE למכירת צרכנים באירופה בשנת 2015, ו- FDA אישר את הטכנולוגיה החדשה שלנו בשנת 2015. ה- FDA תומך מאוד ויצר סיווג חדש לטכנולוגיה שלנו, "מערכת מכשירים כירורגיים מגנטיים."

איך מערכת הניתוחים המגנטיים שלך עובדת?

מכשיר אחיזה מגנטי מספק ומביא לאחזר קצה ניתוק הנדבק על כיס המרה שניתן גם למקם אותו מחדש. התפס המגנטי נכנס דרך נקודת כניסה יחידה, כמו הטבור. ואז משמש בקר מגנטי המוצב מחוץ לדופן הבטן כדי לתמרן את הקצה למצב הרצוי. זה נועד להיראות ולהיות פשוט.

לויטה מגנטיקה נקראת כך שקצה הניתוק שלנו מסוגל לרחף בתוך הבטן.

מהם היתרונות הברורים ביותר?

ניתוח לפרוסקופי יכול לדרוש ארבעה או חמישה חתכים מרובי יציאות. המנתחים בסופו של דבר חסרים משולש כאשר הם עוברים מרובת יציאות לדגם נמל מופחת. זה יכול להוביל להתנגשות מכשור ולהדמיה לקויה, מה שמביא לקושי מוגבר בחדר הניתוח ולעלייה בסיכון כולל בביצוע ניתוחים. נמל אחד מגביל את התנועה.

בעזרת המגנט החיצוני שלנו, מנתח יכול להרפות, כך שהניידות אינה מוגבלת. בנוסף, נראות יציאה יחידה אינה מוגבלת ברגע שהמנתח מרפה. זה קצת כמו נהיגה. אם אתה יכול לראות טוב אתה יכול ללכת במהירות, בבטחה. אם אתה צריך ללכת לאט, זה עולה יותר משאבים.

איך היה האימוץ בשטח?

מנתחים יכולים להיות שמרניים מאוד - אני אומר כמנתח וכמי שמכיר מנתחים - ולעתים קרובות הם עושים את מה שהם יודעים. פירוש הדבר שאימוץ בקרב מנתחים יכול להיות איטי בהרבה מאשר בתחומים אחרים, ומשימתנו הייתה לפתח ראיות מדעיות משכנעות. הטכנולוגיה עצמה מאוד ניתנת לניהול. מנתחים מאוניברסיטת דיוק ומרפאת קליבלנד וכמה מוסדות אחרים כבר משתמשים במערכת שלנו. ברגע שמנתחים מאמצים את זה, הם באמת דבקים בזה.

למה להתחיל עם כיס המרה? מה הלאה עבור לויטה מגנטיקה?

ניתוח כיס המרה הוא ניתוח הבטן הפשוט ביותר ואחד הנפוצים ביותר. אך אנו רואים הזדמנויות רבות אחרות להתרחב בסופו של דבר לניתוחי בית חזה, בריאטרי, מעי גס, אורולוגי וגינקולוגי.

אנו עוברים לעבוד עם רובוטיקה כדי לתת כלים נוספים למנתחים. אנו רוצים להציע מערכת עם יותר ממגנט אחד על השדה בכדי לספק תצוגה מלאה. זה יתרון במיוחד בחדרי ניתוח בהם אין שני מנתחים, שם עשוי להיות מנתח אחד ואחד סטודנטים לרפואה או עוזר. להציע למנתח אפשרות טובה יותר היא גם טובה יותר עבור החולים. זה מפחית את הפולשנות, מגביר את הבטיחות, והוא גם שימוש טוב יותר במשאבי אנוש.

יש לנו 14 פטנטים שהונפקו או ממתינים, כולל שלושה פטנטים שהוענקו בארצות הברית [מספרי פטנטים של ארה"ב 8, 790, 245, 8, 764, 769 ו- 9, 339, 285]. יש לנו גם מאמר שיוצא בכתב העת הרפואי היוקרתי ביותר Annals of Surgery באביב. זה סימן טוב לכך שאנחנו בדרך הנכונה.