האם תרופות מזויפות הן הסיבה שמלריה חולה מיליונים בשנה?

מלריה, זיהום טפילי הנישא על ידי יתושים הפוגע בכ -3.2 מיליארד בני אדם ב 95 מדינות, הפכה ברובה למחלה של הצעירים והעניים.

בגלל תרופות יעילות כמו כלורוקין וארטמיסינינים, מקרי המוות במלריה צנחו בכ -60 אחוזים ברחבי העולם בין 2000 ל 2015. אמריקה ואפריקה חוו את השיפור הגדול ביותר.

עדיין, בשנת 2016 דווח על 216 מיליון מקרים חדשים של מלריה, הנתונים העדכניים ביותר שקיימים. רובם התרחשו בניגריה, הרפובליקה הדמוקרטית של קונגו, אוגנדה, חוף השנהב ומוזמביק. ומתוך 445, 000 האנשים שמתו מהזיהום, כ -70 אחוז היו ילדים מתחת לגיל 5.

אם המלריה היא מחלה הניתנת לריפוי עם טיפול יעיל, מדוע היא עדיין הורגת כל כך הרבה?

**********

המחקר שלנו על תעשיית התרופות גילה כי אחת הסיבות להמשך הנגיף של המלריה בעולם המתפתח היא רפואה לא יעילה. למעשה, בחלק ממדינות אפריקה הענייה, תרופות רבות למלריה פוגעות בפועל, לא תקינות או מזויפות.

באופן גלובלי, כ -200, 000 מקרי מוות שניתן למנוע ניתן להתרחש מדי שנה עקב תרופות אנטי מליריות שאינן עובדות. על פי הערכות שפורסמו לאחרונה בארגון הבריאות העולמי, עלולים תרופות לא תקנות ומזויפות להיות אחראיות עד 116, 000 מקרי מוות ממלריה בשנה באפריקה שמדרום לסהרה.

תרופות הונאה במגמת עלייה. הדיווחים על נוגדי מלריה מזויפים או מזויפים עלו ב -90 אחוזים בין 2005 ל -2010, על פי מאמר משנת 2014 בכתב העת Malaria.

בשנת 2012 צוות מחקר של מכוני הבריאות הלאומיים בארה"ב מצא כי כשליש מתרופות נגד מלריה שהופצו בדרום-מזרח אסיה ובאפריקה שמדרום לסהרה היו באיכות ירודה. כמה שנים קודם לכן, 44 אחוזים מכלל האספקה ​​נגד מלריה בסנגל נכשלו בבדיקות בקרת איכות.

כל עוד קיימות תרופות יעילות, אנשים ייצרו גרסאות מזויפות. הסיבה לכך היא זיוף תרופות תרופות זה עסק רווחי עבור היצרנים. פעילות בלתי חוקית זו נפוצה בעיקר במקומות עם מעט פיקוח ממשלתי וגישה מוגבלת לתרופות בטוחות, סבירות ואיכותיות.

דיווחים שונים מצאו כי תרופות מזויפות רבות מקורן בהודו, ואחריהן סין, הונג קונג וטורקיה. נראה כי יש יצרני סמים לא חוקיים שיש להם קשרים עם קבוצות פשע מאורגנות.

זה מחבט טוב: נציגי ציבור במדינות המתפתחות בהן מופצים תרופות אלה בדרך כלל נאבקים לגילוי וחקירת הפשע - הרבה פחות להעמידו לדין - בגלל חוסר מימון ומגבלות רגולטוריות.

**********

באופן כללי, תרופות מלריה מזויפות מחקות אחד משני סוגים של תרופות שכיחות אנטי-מלריות: כינינים וארטמיסינים.

כינין ונגזרותיו הכימיות נגזרות מקליפת עץ הקינא-קינה הדרום אמריקאית. ארטמיסינין מבודד ממגוון לענה. שתי התרופות, שעולות בין 12 ל -150 דולר לקורס, הן במחיר סביר לחולים בעולם העשיר אך ברובן אינן נגישות לאנשים במדינות בהן המלריה נפוצה ביותר.

כינין שימש לראשונה לטיפול במלריה במאה ה -17. תרופות מבוססות כינין היו זמינות בראשית המאה העשרים. הנפוץ ביותר הוא כלורוקין.

ארטמיסינין נוצר בשנות השבעים, אם כי שימש כתרופה סינית מסורתית במשך מאות שנים. בשילוב עם תרופות אחרות נגד מלריה, זהו כיום הטיפול העיקרי במלריה, בעיקר מכיוון שיש לו תופעות לוואי חמורות פחות מאשר קווינינים.

**********

תרופות באיכות ירודה - לא רק לטיפול במלריה אלא באופן כללי - בדרך כלל נכללות באחת משלוש קטגוריות.

תרופות עשויות להיות מזויפות, כלומר הטיפול טומן בחובו כוית שווא במכוון ובמרמה ביחס לזהות, למקור או לתרופות. יש תרופות מזויפות אשר אינן מכילות רכיבים פעילים כלל או מכילות אותן בכמויות לא נכונות. בדרך כלל זוהי תרמית להרוויח כסף באופן לא חוקי.

תרופות נגד מלריה המופצות בעולם המתפתח עשויות להיות גם לא תקניות. תרופות כאלה מיוצרות על ידי יצרנים לגיטימיים אך אינן עומדות בתקנים של ארגון הבריאות העולמי. לעיתים קרובות, הם קוצרים ארטמיסינין, החומר הפעיל המפתח.

תרופות כאלה, העשויות להיות מיוצרות במכוון או שלא במכוון, אינן מונעות מלריה אצל האנשים הנוטלים אותן. גרוע מכך, הם יכולים לגרום לטפיל המלריה לפתח עמידות לתרופות, סכנה משמעותית לכל מי שגר במקום המושפע ממלריה.

עד כה דווח על עמידות לתרופות שמקורן בארטמיסינין רק בדרום-מזרח אסיה, אך הרופאים חוששים כי ההתנגדות תתפשט.

לבסוף, הספרות הרפואית מראה כי חלק מהתרופות האנטי-מליריות שנמצאו במדינות עניות פגו עד שהגיעו לצרכנים או נפגעו מחשיפה לחום קיצוני.

**********

טיפולי מלריה לא יעילים - בין אם הם מזויפים, לא תקניים או משפילים - יקרים גם עבור הצרכנים ומערכות הבריאות הלאומיות.

חולים הרוכשים שלא במודע תרופות אנטי-מליריות לא יעילות, אין מהכיס לתרופות שלא עושות דבר. לאחר מכן, הם משלמים עבור טיפולים נוספים כאשר המנה הראשונה ברפואה נכשלה.

על פי נתוני ארגון הבריאות העולמי, מעריכים כי טיפולים רפואיים חוזרים ונשנים עקב תרופות לא יעילות עולים לחולים אפריקאים שמדרום לסהרה ולספקי שירותי הבריאות בכללותם כ- 38.5 מיליון דולר בשנה.

הבעיה של תרופות למלריה מזויפת ובלתי תקנית היא כה נפוצה עד כי ארגון הבריאות העולמי, הקרן העולמית והסוכנות לפיתוח בינלאומי של ארצות הברית כל אלה פיתחו הנחיות לגבי רכישת תרופות למלריה.

ג'קסון תומאס, פרופסור / מרצה בכיר לרוקחות, אוניברסיטת קנברה

ארין ווקר, עמיתת מחקר למדעי הרפואה, אוניברסיטת קנברה

גרגורי פיטרסון, סגן דיקן (מחקר) הפקולטה לבריאות, אוניברסיטת טסמניה

מארק נאונטון, ראש רוקחות (עד היום 2013), אוניברסיטת קנברה