במשך יותר מעשור, החוקרים מעוניינים לפתח חזייה משובצת חיישנים תרמודינמיים שעשויה לעזור בבדיקת סרטן השד. חברת סירקדיה בריאות, בעבר מערכות אזהרה ראשונות, פועלת למטרה זו מאז 2008. לאחרונה, החברה, בשותפות עם סיסקו ו- Ironbound Films, פרסמה את הטריילר של סרט תיעודי בשם "Detected" ב- SXSW. הסרט עוקב אחר התפתחותה של סירקדיה של ה- iTBra באמצעות אבות טיפוס ומחקרים קליניים.
ה- iTbra משתמש בחיישני חום העוקבים אחר תנודות הטמפרטורה בשדיים של אישה, ומנתונים אלה ממפה דפוס צירופי של לובש, או נורמות יומיומיות. לאחר מכן מועבר התבנית מה חזייה למחשב באמצעות USB ומועבר באמצעות ניתוחים חזויים שהחברה פיתחה כדי לקבוע אם היא מאותתת על נוכחות סרטן. רוב רויאה, מנכ"ל חברת סירקדיה בריאות, מסביר: אם מזוהים פרופיל קרקסידי שטוח, הדבר עשוי להעיד על סרטן באותה צורה שפרופיל EKG משוטח מעיד על דום לב.
אנשים בריאים נוטים להיות בדרגה גבוהה של שונות בטמפרטורה לאורך מחזור רגיל של 22 עד 26 שעות, בעוד שלנשים עם סרטן שד בדרך כלל יש פרופילי טמפרטורה דחוסים, עם תנודות מועטות. (בריאות סירקדיה) המשמעות של רויאה היא זו: עבור אדם בריא, סביר להניח שיש מידה גבוהה של שונות בטמפרטורה לאורך מחזור רגיל של 22 עד 26 שעות. פעילות גופנית, גלי חום ושינה יגרמו לשינויים בטמפרטורת הבסיס של האישה. עם זאת, לאנשים הסובלים מסרטן שד בדרך כלל יש פרופילי טמפרטורה הדחוסים בעקביות, עם מעט שונות.
על המשתמשים ללבוש את החזייה למשך זמן של בין שעתיים ל -24 שעות בכל הקרנה בהתאמה, בכדי שהיא תוכל לאסוף את הנתונים הדרושים ליצירת מפה זו. הטכנולוגיה שפירקדיה פיתחה חיה כיום בטלאים הניתנים לדבוק בכל חזייה, אך החברה בונה חזיית ספורט משולבת בשיתוף עם Flextronics. גרסה זו תהיה מאופשרת Bluetooth ו- WiFi, ותאפשר ללבושים לשתף את המידע שלהם עם המשפחה והחברים לקבלת תמיכה.
לדברי רויאה, המוצר, שנמצא כעת בבדיקה קלינית, עבר דרך ארוכה מאז שהחל לעבוד עליו לראשונה. "כשבאתי על הסיפון, הוצג לי מכשיר אנלוגי שנראה כמו תמנון כועס", הוא אומר, "השאלה הייתה: האם הטכנולוגיה הזו יכולה להתפתח למשהו שיכול להיות ניתן להרחבה?"
הנחת היסוד שמאחורי המוצר היא בהחלט טובה. חזייה מסוג זה יכולה לפקח בנוחות ובזול על הלובש בין בחינות עצמית לבין בדיקות סרטן שד רגילות. אבל מה שהחברה עדיין חסרה הם נתונים מקיפים שתומכים בטענותיה, אומר ה 'גילברט וולש, פרופסור בבית הספר לרפואה של גייסל של דארטמות', ומחבר הספר פחות רפואה, יותר בריאות . למרות שמדובר בהמצאה מושכת תשומת לב, איסוף נתונים מספק יהיה מהלך חשוב עבור סירקדיה לאמת את יעילות ה- iTBra.
"מוקדם מדי להציע שמעקב אחר שינויי טמפרטורה של השגיים בשד יעזור לאף אחד, " אומר וולש, "למרות שמפתה להאמין 'חדש יותר תמיד טוב יותר', זו טכנולוגיה שלא נבדקה לחלוטין שיכולה להוכיח לייצר יותר נזק מתועלת. "
איליין שטנר, פרופסור חבר במכללה הרפואית ווייל קורנל ועיתונאית רפואה, מוסיפה, "ה- iTBra הוא למעשה מכשיר מסחרי שלא נבדק שעשוי לפתות נשים שלא רוצות לעבור את הטרחה והסיכון לכאורה של ממוגרפיה. אין זה מתקבל על הדעת כי אמצעי מניעה כזה יגלה סרטן שד בשלב מוקדם ברוב המקרים או ברובם. נשים המעוניינות להיבדק בסרטן השד, היו חכמות יותר ללכת עם שיטה מוכחת. "
רויאה וצוותו יצרו את המוצר בתגובה לשני פערים מרכזיים שנצפו בתהליך הסקר לסרטן השד כיום. אצל נשים עם רקמת שד צפופה, ממוגרפיה נמצאה, במקרים מסוימים, פחות יעילה. הוא מאמין ששימוש בטכנולוגיה זו עשוי יום אחד לספק אפשרות חלופית או משלימה. ניתן להשתמש ב- iTBra גם בפוט-ממוגרפיה כדי לקבוע אם יש צורך בביופסיה. כיום 80 אחוז מהביופסיות בשד נעשות על רקמות שאינן סרטניות.
עד כה ערכה סירקדיה ניסויים קליניים עם 500 נשים בשותפות עם אוניברסיטת אוהיו. אמנם מדובר בגודל מדגם קטן, אך התוצאות הראו כי ה- iTBra היה מדויק של 87 אחוזים בכל מה שקשור לתאם גידולים עם סרטן. ממוגרפיה מדויקת ב- 83 אחוזים. במהלך ששת החודשים הקרובים, תחת הנחייתו של החוקר הראשי הראשי, ג'ושוע די אלנהורן, פרופסור לכירורגיה במרכז הרפואי סידרסי-סיני, החברה תערוך ניסויים נוספים בבית החולים אל קמינו, במאונטיין ויו, קליפורניה, בשיתוף עם המרכז הקנרי שב סטנפורד, כמו גם משפט נוסף בהיקף נרחב הכולל 10, 000 נשים בהודו ובסינגפור. מיקומים אלה נבחרו, אומר רויאה, בגלל השותפויות של החברה ושיעור ההיארעות הגדל לסרטן באסיה.
בתגובה לספקנים, רויאה מצביע על מחקרים קיימים בנושא הקשר בין טמפרטורה לבין חלוקת תאים סרטניים אשר הניחו בסיס למוצר. הוא צופה כי הניסויים הקרובים ותמיכתם של רופאים, כולל וויליאם פאראר, ראש האונקולוגיה הכירורגית באוניברסיטת אוהיו, שישמשו כממלא מקום הרפואה הראשי של סירקדיה, יספקו יותר תוקף.
בהתאם לתוצאות הניסויים, סירקדיה מתכננת לשחרר את המוצר באסיה ובאירופה בתחילת 2016. בהמתנה לאישור ה- FDA, מקווה החברה להשיק בארה"ב בהמשך אותה השנה. המוצר מספק אפשרות "בעלות נמוכה", אומר רויאה, ומעריך כי עלותו נמוכה מ -99 דולר עבור גרסה בה נשים יכלו להשתמש בהקרנות חודשיות. בנוסף לגרסת הצרכנים, החברה מתמקדת במוצר שאונקולוגים יוכלו להשתמש בו כדי לסרוק חולים כדי להבטיח שביופסיות נחוצות.
סת 'קרמר, הקולנוען שמאחורי הסרט התיעודי שזכה לאקרנים בהמשך השנה, נמשך לספר את סיפורו של מוצר זה בגלל המפגש המעניין בין "האינטרנט של הדברים" וההתקדמות הרפואית. "זו הצצה לעתיד, " הוא אומר.
