https://frosthead.com

כאשר "תרופה" רפואית עושה דברים הרבה יותר גרועים

הצרות של קייקו ימאגוצ'י החלו בשלשול. כעבור מספר שבועות, בהונותיה התחלשו. קהות החולשה והחולשה התגנבה על רגליה, אל ירכיה והחזון שלה החל להיכשל. זה היה בראשית 1967. בסוף שנת 1968, ימגוצ'י, רק בן 22, היה עיוור ושיתק מהמותניים ומטה.

היא הייתה אחת מיותר מ -11, 000 איש ביפן (עם מקרים שדווחו שהתרחשו גם בבריטניה, שבדיה, מקסיקו, הודו, אוסטרליה ועוד כמה מדינות) שנפגעו ממגיפה מסתורית בין 1955 ל -1970. ההתפרצות הייתה מרוכזת ביפן שם מתו כ- 900 איש מהמחלה, שרופאים קראו בסופו של דבר ל- SMON, בגלל נוירופתיה מיאלו-אופטית תת-אקוטית - "myelo" מהמילה היוונית המתייחסת לחוט השדרה; "אופטי" המתייחס לחזון; ונוירופתיה המעידה על מחלת עצבים.

המחלה בדרך כלל התחילה בהתקפי שלשול והקאות. חלק מהמטופלים, כמו ימגוצ'י, נהיו משותקים ועיוורים. (המאמצים שלי לאיתור אותה לא צלחו.) מספר לא ברור פיתח "לשון שעירה ירוקה": לשונותיהם הציצו את מה שנראה כמו שערות ירוקות קטנות. חלק מהפגועים פיתחו שתן ירוק. גם בני משפחה נפלו במחלה, וכך גם רופאים ואחיות שטיפלו בה. בערך 5 עד 10 אחוז מחולי SMON מתו.

מה גרם להתפרצות? במהלך שנות השישים, יפן - בה התרכזה SMON - פתחה במאמצי מחקר נמרצים לברר זאת. רופאים חשבו שתשובה הייתה בהישג יד כאשר חוקר חוקר חולי SMON הודיע ​​כי הוא מבודד את הנגיף האקובי, הידוע כגורם לבעיות מעיים. אולם עד מהרה נמצאו נגיפים אחרים בחולים, כולל קוקסקי ונגיף הרפס. ממצא ההרפס היה משכנע, מכיוון שידוע שנגיפים אלו משפיעים על מערכת העצבים. אבל בזה אחר זה, כל טענה הופרכה כאשר חוקרים עצמאיים לא הצליחו לשכפל ממצאים מעבדתיים קודמים.

Preview thumbnail for 'The Danger Within Us: America's Untested, Unregulated Medical Device Industry and One Man's Battle to Survive It

הסכנה שבתוכנו: תעשיית המכשירים הרפואיים הבלתי מבוקרים, הלא מפוקחים של אמריקה, והקרב של איש אחד לשרוד אותו

בסכנה שבארה"ב, העיתונאית עטורת הפרסים ז'אן לנזר מביאה לחיים את הסטטיסטיקות המחרידות הללו דרך סיפורו של איש מעמד פועלים אחד, שאחרי ש"הריפוי "שלו כמעט הורג אותו, בסופו של דבר בקרב על הצדק נגד הממסד הרפואי.

קנה

סיבות אפשריות נוספות נשקלו והופלו. לא התגלה שום פתוגן של מי שתייה. הדברה? השערה זו הושלכה כשמחקר מצא כי לחקלאים, עם החשיפה הגדולה ביותר, היו שיעורים נמוכים יותר מ- SMON מאשר לא-חקלאים. הייתה התרגשות מסוימת כאשר החוקרים גילו כי קורבנות רבים נטלו שני סוגים של אנטיביוטיקה, אך לא נראה היה ששני אנטיביוטיקה שונים יגרמו לפתע לאותה מחלה חריגה ביותר. חוץ מזה, ציינו מומחים, חלק מהמטופלים נטלו את האנטיביוטיקה רק לאחר שפיתחו תסמינים של SMON.

ואז, בסוף 1970, שלוש שנים לאחר ביטול תיאוריית התרופות, גילה רוקח תגלית מכה במצח. נראה כי שתי האנטיביוטיקה השונה, ככל הנראה, היו שמות מותגים שונים של קליוצ'ינול, תרופה המשמשת לטיפול בדיזנטריה אמובית. הלשון השעירה הירוקה והשתן הירוק, כך התברר, נגרמו כתוצאה מהתמוטטות הקלוקווינול במערכות החולים. חודש לאחר הגילוי אסרה יפן את קליוצ'ינול והמגיפה של SMON - אחד מאסונות הסמים הגדולים בהיסטוריה - הגיעה לסיומה בפתאומיות.

נראה כי המגיפה התרכזה ביפן בחלקה מכיוון שהתרופה שימשה באופן שגרתי לא רק לדיזנטריה, אלא למניעת שלשולים של מטיילים וצורות שונות של הפרעת בטן; ובחלקו מכיוון שרופאים יפנים רשמו את התרופה במינונים גבוהים בהרבה ובפרקי זמן ארוכים מהמקובל במדינות אחרות.

האשליה כי SMON היא מחלה זיהומית הייתה מכריעה: כאשר חולים עם הפרעת בטן או שלשול טופלו בקליוקווינול ופיתחו SMON, בני משפחה, רופאים ואחיות נטלו לעתים קרובות את התרופה במחשבה שהיא תגן עליהם - ויווצרו בשוגג את עצם המחלה שממנה חששו. התפרצויות האשכול שהתקבלו גרמו ל- SMON להראות כמו מחלה זיהומית. בקיצור, מה שאנשים חשבו שזו תרופה ל- SMON הייתה למעשה הגורם שלה.

מעטים הרופאים המכירים את הסיפור של SMON, ואולי אפילו פחות משתמשים בביטוי המילה "תרופה כסיבה". עם זאת התופעה רלוונטית יותר כיום מתמיד. מחקר שפורסם בשנה שעברה מעלה כי התערבויות רפואיות, כולל בעיות בתרופות מרשם ומכשירים רפואיים שהושתלו - מסטנטים לבבי ועד מותניים מלאכותיות ומכשירים למניעת הריון - הם כיום גורם המוות השלישי המוביל בארצות הברית.

פרוות הלשון הירוקה של חולה עם SMON, המוצגת ככחולה בתמונה זו. (חזותי על ידי המשך האקדמיה ביפן, סדרה ב) הפיגמנט בשתן של חולה SMON התגלה כתרופת האנטי-שלשול קליאוקינול, מפורקת על ידי חילוף החומרים בגוף. (חזותי על ידי המשך האקדמיה ביפן, סדרה ב)

דוגמאות שופעות כמעט בכל תחום התמחות, החל מקרדיולוגיה לפסיכיאטריה וכלה בטיפול בסרטן. ג'רום הופמן, פרופסור אמריטוס לרפואה באוניברסיטת UCLA, אומר שזה לא מפתיע: מכיוון שתרופות ומכשירים רפואיים מכוונים למערכות גוף לא מופרעות, זה קל מדי להחמיר ולהחמיר את ההפרעה.

בשנות השמונים והתשעים, למשל, חולים טופלו באופן נרחב בתרופות לקצב לב בכדי למנוע את פעימות הלב החריגות הנקראות התכווצויות חדרית מוקדמת (PVC). התרופות היו די טובות בהפחתת פעימות לא תקינות, והרופאים רשמו אותם באופן נרחב והאמינו שהם מצילים חיים. אולם בשנת 1989, ניסוי דיכוי הפרעות הקצב הלב, או CAST, בחסות מכוני הבריאות הלאומיים, הוכיח שלמרות שהתרופות דיכאו את ה- PVC באופן אפקטיבי, כאשר הם אכן התרחשו, הם בעלי סיכוי הרבה יותר להוביל למקצבים קטלניים. חולים שטופלו היו בסיכון גבוה פי 3.6 מאשר חולים שקיבלו פלצבו.

התרופות יכולות לתקן את ה- PVC אך להרוג את המטופל; ככל שהבדיחה הישנה עוברת, הניתוח היה הצלחה אך המטופל נפטר. הבעיה הייתה בלתי נראית במשך יותר מעשור מכיוון שרופאים הניחו שכאשר חולה נפטר לפתע זה היה ממצב הלב הבסיסי - לא מהטיפול שהם רושמים.

במקרה אחר של ריפוי כגורם, מחקר ציוני דרך שנערך בפרוזאק לטיפול בדיכאון בגיל ההתבגרות מצא כי הוא הגביר את האובדנות הכללית - עצם התוצאה שהוא נועד למנוע. במחקר, 15 אחוז מהמתבגרים בדיכאון שטופלו בפרוזאק התאבדו, לעומת 6 אחוזים שטופלו בפסיכותרפיה ו -11 אחוזים שטופלו בפלסבו. המספרים הללו לא הובהרו על ידי אלי לילי, היצרנית, או החוקרת המובילה שטענה כי פרוזאק היה "המנצח הגדול" בטיפול בבני נוער מדוכאים. רופאים, שלא מודעים לכך שהתרופה עלולה להגביר את האובדנות, העלו לרוב את המינון כאשר בני נוער נכנסו לדיכאון יותר במהלך הטיפול, מתוך מחשבה שהדיכאון שבבסיס - ולא התרופה - אשם. מחקרים על תרופות אחרות באותה מעמד כמו פרוזאק, מעכבי ספיגה חוזרת של סרוטונין או SSRI, הראו בעיות דומות.

ישנם מקרים רבים אחרים של ריפוי כסיבה: סטנטים לבביים שגרמו לקרישים בעורקים הכליליים; השתל קוצבי לב קוצבי לב אשר לא הצליחו לירות או לא הצליחו לירות וגרמו למקצבים בלב קטלניים; ומעצבי נרתיקי נרתיק לטיפול בהתקפים שבמקום זאת הובילו להתקפים מוגברים.

אחד הלקחים של SMON הוא הסכנה של תמריצים כספיים סוטים. רופאים יפנים קיבלו שכר עבור כל מרשם שכתבו, נוהג שנחשב לא מוסרי ברוב המדינות השונות. רופאים בחלק מהמחוזות ביפן יכולים עדיין למכור תרופות לחולים שלהם. אין פלא שהם רושמו מינונים כה גבוהים של קליוצ'ינול לתקופות ממושכות.

יותר ממחצית הרופאים בארצות הברית מקבלים כסף או תוספות אחרות מיצרני מכשירי ביג פארמה. הסכומים יכולים להיות מדהימים: ישנם רופאים שקיבלו עשרות מיליוני דולרים להשתלת מכשירים מסוימים או לקידום תרופות מסוימות. השפעה כזו גובה מחירם של בני האדם שנחשפים לטיפולים מזיקים. המכון לקבוצות ללא מטרות רווח, שנקבע למטרות תרופות בטוחות, ערך מחקר לכימות נזקי תרופות והגיע למסקנה כי תרופות שנקבעו הן "אחת הסכנות המשמעותיות ביותר לבריאות האדם הנובעות מפעילות אנושית." עם עליית המתחם הרפואי-תעשייתי ורווחיו יוצאי הדופן. לתעשייה יש אינטרס להאשים תוצאות רעות על המחלה הבסיסית של המטופל ולא על המוצרים שלהם.

טענות בתעשייה מטעות לרוב רופאים וחולים כאחד. Ciba-Geigy, היצרן העיקרי של קליוצ'ינול, אמר כי התרופה בטוחה מכיוון שלא ניתן היה להיספג בזרם הדם מהמעיים. עם זאת, בהגשות משפטיות מתביעה נגד החברה עולה כי סיבה-גייגי הייתה מודעת להשפעות המזיקות של התרופה במשך שנים. כבר בשנת 1944, ממציאי Clioquinol אמרו כי יש לשלוט בתרופה באופן קפדני ולהגביל אותם לשימוש של 10 עד 14 יום. בשנת 1965, לאחר וטרינר שוויצרי פרסם דיווחים כי כלבים שקיבלו קליוצ'ינול פיתחו התקפים ומתו, סיבה הסתפקה באזהרה כי אסור לתת את התרופה לבעלי חיים.

בארה"ב השפעת הפארמה על מה שמאמינים הרופאים והציבור על תרופות ומכשירים עלתה בסדר גודל, מכיוון שכמעט כל מחקר נערך עתה על ידי התעשייה ומחקר עצמאי באמת נעלם. בשנת 1977, חסות בתעשייה סיפקה 29 אחוז מהמימון למחקר קליני ולא-קליני. ההערכות כיום מעלות כי הנתון עלה לכ- 60 אחוז. אפילו המחקר ה"עצמאי "ביותר, כמו זה שנערך על ידי מכוני הבריאות הלאומיים, " שותף "כיום לתעשייה, מה שהופך את ההסתמכות שלנו על טענות התעשייה כמעט שלמה.

הפסקת גאות ההתערבויות הרפואיות הגורמות נזק רב מתועלת, ידרשו בחינה מעמיקה של הריפוי כגורם - ונכונות להפסיק תלוי בענף שמקדם אותה בצורה סוטה.

**********

ז'אן לנזר היא עיתונאית חוקרת רפואית עטורת פרסים, לשעבר עמיתת העיתונאים של נייט מדע, ותורמת תכופות לעיתון הרפואי הבינלאומי ה- BMJ.

למאמרים נוספים כמו זה בקר באתר undark.org
תבינו
כאשר "תרופה" רפואית עושה דברים הרבה יותר גרועים