נכון לעכשיו, רוב האנשים העוברים החלפת מסתם אבי העורקים (TAVR) - חלופה פולשנית מזערית לניתוח לב פתוח - הם קשישים או נתונים לסיבוכים מורכבים כמו מחלת כליות. בזכות צמד מחקרים חדשים שפורסמו בכתב העת New England Journal of Medicine, TAVR עומד להיות אפשרות נגישה יותר ויותר עבור חולי סיכון נמוך, כולל צעירים ובריאים באופן כללי.
בהשוואה לניתוח מסורתי של לב פתוח, הכולל פיצוח החזה פתוח ועצירת הלב, TAVR הוא הליך פשוט יחסית. קרדיולוגים משתמשים בקטטר כדי להכניס שסתום חלופי דרך חתך במפשעה של המטופל, כותבת מישל קורטז לבלומברג ואז משחילים את המכשיר למקומו. לפי ג'ינה קולטה של הניו יורק טיימס, ההחלמה אורכת ימים ולא חודשים.
כפי שפיטר לופטוס מדווח בעיתון "וול סטריט ג'ורנל", שני ניסויים קליניים בחסות יצרני השסתומים המתחרים אדוארדס לייף סוויץ 'ומדטרוניק טוענים כי TAVR מועיל באותה מידה כמו, או אולי אפילו יותר טוב מניתוח לב פתוח עבור חולים בסיכון נמוך וגדול כאחד. המחקר במימון אדוארדס מצא כי TAVR מציע שיעורים נמוכים יותר של מוות, אירוע מוחי ואשפוז מחדש מאשר ניתוחים, בעוד שהמחקר במימון מדטרוניק גילה מקרים דומים של מוות ושבץ מוחי בקרב אלו שטופלו ב- TAVR לעומת ניתוח פולשני.
מבין 1, 000 חולים בריאים בסיכון נמוך יותר שקיבלו שסתום אדוארדס סאפיון 3, 8.5 אחוז מתו, לקו בשבץ מוחי או אושפזו מחדש תוך שנה מיום הטיפול. באופן יחסי, מציין קורטז של בלומברג, 15.1 אחוז מחולי הניתוח חוו את אותן השלכות במהלך השנה הראשונה שלאחר ההליך.
בהתייחסו ליותר מ -1, 400 אנשים שטופלו בשסתום Evolut של מדטרוניק, קורטז מציין כי 5.3 אחוזים - בניגוד ל -6.7 אחוז מחולי הניתוח - מתו או חלו בשבץ מוחי במהלך שנתיים מהטיפול. הבדל זה אינו נחשב מובהק סטטיסטית, כך תמרה מתיאס של רויטרס, אך עדיין הצליחה לעמוד ביעד המוצהר של החברה "אי נחיתות" לניתוח לב פתוח.
עד היום, מציין לופטוס לכתב העת, כמעט 200, 000 חולים בארה"ב עברו TAVR. כפי שמוסיפה הקולטה של הטיימס, כ -60, 000 חולי ביניים וסיכון גבוה מקבלים את הטיפול מדי שנה. אם מינהל המזון והתרופות יאשר את הטכניקה לשימוש בחולים בסיכון נמוך יותר - מייקל רירדון, מחבר משותף למחקר מדטרוניק, אומר לטוד אקרמן לטסט של יוסטון כרוניקל שזה יכול לקרות כבר ביוני - 20, 000 פרטים נוספים לכל השנה תהיה זכאית למבצע. בתוך מספר שנים, חוזה רירדון, מספר הליכי ה- TAVR הנעשים בארה"ב מדי שנה יכול לזנק ל 100, 000.
"זה ניצחון ברור עבור TAVR, " אומר מייקל ג'יי מאק, החוקר הראשי במחקר אדוארדס, בראיון לקולאטה.
מאק ממשיך קדימה, ממשיך, "נהיה מאוד סלקטיביים" לגבי מי צריך לעבור ניתוח לב פתוח.
כפי שכותב אקרמן, שאלת המפתח שנותרה היא אורך החיים ביולוגי לעומת שסתומים מכניים. למרות שסתומים מכניים נמשכים עשרות שנים, הם דורשים שימוש לכל החיים במדללי דם וכמובן נושאים את האגרה הגופנית הנדרשת בניתוח פולשני. לעומת זאת, שסתומים ביולוגיים אינם דורשים מדללי דם אך ככל הנראה לא יחזיקו מעמד מכניים. אם השסתום הביולוגי של המטופל נשחק, הוא או היא יצטרכו לעבור נהלי מעקב.
עדיין, Reardon אומר לאקרמן, הוא חושב שרוב החולים, אם תינתן להם הבחירה, יבחרו TAVR על פני ניתוח לב פתוח.
"עם TAVR, מרבית החולים נמצאים בבית תוך 24 שעות וחוזרים לשגרה תוך שבוע, " מסכם רירדון. "בערב אחרי שאני עושה הליך בוקר, אמצא את המטופלים יושבים בכיסא בחדר שלהם אוכלים ארוחת ערב, מפטפטים עם המשפחה ורוצים לדעת מתי הם יכולים לחזור הביתה."
