שבעים וחמישה אחוזים מהאנשים שחולים בשחפת עמידה בתרופות נפטרים לפני קבלת אבחנה, מדווח דונלד ג 'מקניל הבן בניו יורק טיימס . מבין אלה שחיים מספיק זמן כדי לפנות לטיפול - משטר מפרך הדורש מטופלים לעבור זריקות אנטיביוטיות ולקחת עד 40 כדורים מדי יום במשך שנתיים - בסופו של דבר רק 34 אחוזים נרפאים.
ועדיין, גישה חדשה שפותחה על ידי הברית ללא כוונת רווחים עומדת לחולל מהפכה בטיפול בעשרות אלפים שנפגעו מהזן שנקרא XDR, כמו גם הווריאציה הנפוצה יותר העמידה בפני תרופות. במקום לחשוף מטופלים מחזור ממושך של תרופות המעוררות תופעות לוואי, משטר ה- BPaL - הוכח כבעלי אחוז הצלחה של 90 אחוזים כשנבדק בקבוצת ניסוי של 109 משתתפים - מקטין את מספר התרופות לשלוש: bedaquiline, pretomanid ו- linezolid. לפי אקספרס רפואי הטיפול כולל חמש כדורים שנלקחים דרך הפה למשך שישה חודשים.
מתיו קוואנה, מומחה למדיניות בריאות מאוניברסיטת ג'ורג'טאון, אומר כי פרטומנידית, שאושרה לאחרונה על ידי מנהל המזון והתרופות האמריקני, "יכולה להיות פריצת דרך משמעותית." בשיחה עם לוס אנג'לס טיימס, הוא מוסיף, "זה מסיט את ה- XDR-TB מ- ככל הנראה עונש מוות שניתן יהיה לשרוד עם טיפול יעיל. "
על פי הודעה לעיתונות של ה- FDA, הרגולטורים החליטו לאשר את השימוש של pretomanid בשילוב עם bedaquiline ו- linezolid, ששניהם אושרו בעבר על ידי הסוכנות, בשל "הבטיחות והיעילות שלה", כפי שהוכיחה תוכנית הפיילוט. מקניל של ה"טיימס "מסביר כי ארגון הבריאות העולמי בדרך כלל עוקב אחר תקדימים שהוגדרו על ידי ה- FDA ומקבילו האירופי, מה שמאפשר כי הטיפול בקרוב יושם ברחבי העולם.
כפי שמדווחת לינדה א. ג'ונסון לסוכנות הידיעות אי.פי., שלישיית התרופות המשמשות במשטר BPaL מכוונת לשחפת בדרכים שונות. יש להם מעט מאוד התנגדות ידועה, ואף על פי שהם נושאים תופעות לוואי הכוללות נזק לכבד, כאבי עצבים ופעימות לב לא סדירות, בעיות אלה חמורות בהרבה מאלה הקשורות לזריקות אנטיביוטיות ומשטרי תרופות קשים יותר. (מקניל כותב שתופעות לוואי שנראו בטיפולים מסורתיים יותר נעים בין סחרחורת לחירשות, עצבים נבולים, צלצולים קיצוניים באוזניים ואפילו הזיות; במקרים רבים, מחלות אלו גורמות לחולים לנטוש את משטרי הטיפול באופן מוחלט.)
עיבוד של אמן למתחם הפרוטומני (Alliance Alliance) על פי ארגון הבריאות העולמי, שחפת, זיהום הנישא באוויר, השכיחה ביותר לריאות, משפיעה על כעשרה מיליון איש בשנה. בשנת 2017 נפטרו מהמחלה 1.6 מיליון אנשים, כולל 300, 000 חולי HIV.
ג'ונסון מציין כי BPaL התגלה כיעיל באותה מידה בקרב נבדקים נטולי HIV ואלו שנדבקו בנגיף. כמו כן נראה היה כי משטר התרופות מונע ממטופלים לעבור שיעורי שחפת תוך ימים מיום תחילת הטיפול - הרתעה משמעותית לאור קלות התפשטות חיידקי השחפת מאדם לאדם אחר.
על פי נתוני ה- AP, הגישה הפרה-אנושית יכולה לסייע ליותר מ- 75, 000 חולים בשנה, במיוחד בהודו, סין, אינדונזיה, דרום אפריקה וניגריה. ובכל זאת, כמה מומחים נזהרו מלחבק את שיטת הטיפול. כפי שלינדזי מק'קנה, מנכ"ל משותף בפרויקט שחפת בקבוצת הטיפול בפעילות תומכת, אומר לעיתון הדרומי אפריקני " Daily Maverick ", "אנו מודאגים כי המשטר הזה, ובייחוד הטרומידנית של הסוכן החדש, נחקר רק בקבוצה קטנה של 109 חולים בניסוי NixTB, העומד בניגוד לדרישות המחמירות בדרך כלל של מרבית התרופות החדשות. "
בשיחה עם מקניל של הטיימס, מל שפיגלמן, נשיא הברית לברית השחפת בניו יורק, טוען כי ניסוי קליני מלא יהיה בלתי מעשי, יקר ולא אתי. המדען הדרום אפריקני פרנצ'סקה קונראדי, שהיה מעורב מקרוב בניסוי הקטן יותר, אומר עוד ל"דיילי מאבריק " כי המדענים יודעים כי פרוטומניד אינו בטוח ואינו גורם לבעיות לב או כבד.
"ישנם מקרים רבים של תרופות שנרשמות ללא זרוע בקרה, בהן היו יתרונות ברורים למשטר ובמקום שלא היו לרופאים אפשרויות טיפול אחרות, " אומר קונארדי.
שפיגלמן מדגיש גם את היתרונות שמייצג משטר BPaL, ושואל את מקניל, "שים את עצמך בעמדת המטופל. הציעו בחירה בין שלוש תרופות בשיעור ריפוי של 90 אחוזים, לבין 20 ומעלה עם פחות סיכוי לריפוי - מי יסכים לאקראי? "
לפי לוס אנג'לס טיימס, בריתת השחפת מתכננת לעבוד עם ארגון הבריאות העולמי על מנת להביא ביעילות את הפרתומניד למדינות בהן הדבר נחוץ ביותר.
"למחלות כמו XDR-TB, בהן השוק במדינות עשירות הוא קטן, יש צורך בדגמים חדשים במיוחד, " אומר קוואנה של ג'ורג'טאון ל"לוס אנג'לס טיימס " . מכיוון שפרוטומניד פותח על ידי עמותה ולא בתעשיית התרופות, יתכן שיהיה קל יותר למומחים להבטיח שהתרופה תהיה סבירה. קוואנה מסכם, "רבים מהתרופות החדשות האחרונות למחלות קשות לטיפול אינן."
